ジェネリック医薬品とは何ですか?また、ブランド名の同等品よりも比較的安いのはなぜですか?

ジェネリック医薬品とは何ですか?

ジェネリック医薬品とは、最初に開発され、特許を取得し、革新された医薬品と同じ有効成分を持つ医薬品です。 ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許が満了した後に販売が許可されます。

ジェネリック医薬品には、先発医薬品と同じ有効成分 (API) が含まれていますが、製造プロセス、賦形剤、色、味、パッケージなどの特性が異なる場合があります。

最近では、ジェネリック医薬品の価格が先発医薬品よりも大幅に安いことが多いため、心配する人も少なくありません。

なぜジェネリック医薬品はオリジナルブランドに比べてかなり安いのでしょうか?

特許取得済みの医薬品は次の理由により高価です。

革新的なブランド薬を発見するには、多大な費用と時間が必要です。 （ほぼ10〜15年）。

マーケティング手法や広告にもかなりの費用がかかります。
この費用はメーカーが補償しなければなりません。 特許医薬品の価格が非常に高いのはこのためです。

新しい化学物質を使用した革新的な新薬（分子）の発見と試験の平均コストは、約 7 億～8 億ドルかかる可能性があると推定されています。

ジェネリック錠剤の方が安い理由は次のとおりです。

ジェネリック医薬品の製造には、新しい処方や製造技術は必要ありません（代わりに、既知の医薬品化合物をリバースエンジニアリングすることで既存のものが使用されます）。

ジェネリック錠剤はブランド薬と生物学的に同等であるため、追加の広告は必要ありません。 彼らは、メディア広告、製薬担当者によるプレゼンテーション、無料サンプルの配布など、ブランド製薬会社のこれまでのマーケティング活動の恩恵を受けています。

また、ジェネリックメーカーは、ブランド企業がすでに臨床試験を実施しているため、臨床試験を通じて医薬品の安全性と有効性を証明する責任を負いません。

したがって、ジェネリック医薬品が質の悪い施設で製造されている、またはブランド医薬品よりも品質が劣っているという通説には真実はありません。 FDA (食品医薬品局) はすべての医薬品製造施設に同じ基準を適用しており、多くの企業がブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方を製造しています。 FDA は、ジェネリック医薬品生産の 50% がブランド企業によるものであると推定しています。

もう 1 つのよくある誤解は、ジェネリック医薬品はブランド医薬品に比べて効果が出るまでに時間がかかるということです。 FDA は、ジェネリック医薬品はオリジナルのブランド製品と同様に迅速かつ効果的に作用すると述べています。